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研究開發


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  公司共擁有103件專利,其中32件國際專利。

  截止2022年12月31日,公司在職研發人員262人。


       公司于2022年11月21日發布了《關于STSA-1002(ANCA相關性血管炎適應癥)獲得美國FDA同意開展臨床試驗的提示性公告》(公告編號:2022-55-09)。公司于2022年11月收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知郵件,同意STSA-1002皮下注射液關于ANCA相關性血管炎適應癥開展臨床試驗。

公司于2022年09月29日發布了《關于注射用STSP-0601新增適應癥取得臨床試驗通知書的公告》(公告編號:2022-44-01)。公司及全資子公司諾維康于2022年09月收到了國家藥品監督管理局簽發的注射用STSP-0601新增適應癥的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號:2022LP01612),同意本品開展“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”的臨床試驗。

公司于2022年09月06日發布了《關于注射用STSP-0601納入突破性治療品種的公告》(公告編號:2022-37-01)。根據國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的公示信息,舒泰神申請突破性治療品種的注射用STSP-0601項目用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療近日完成公示,已被納入突破性治療品種名單。

公司于2022年08月11日發布了《關于STSA-1002注射液和STSA-1005注射液聯用取得臨床試驗通知書的公告》(公告編號:2022-31-01)。

公司于2022年02月25日發布了《關于BDB-001注射液(ANCA相關性血管炎適應癥)完成首例受試者給藥的公告》(公告編號:2022-09-01)。公司及全資子公司德豐瑞于2021年08月收到中國國家藥品監督管理局簽發的BDB-001注射液用于治療ANCA相關性血管炎(AAV)適應癥的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展用于抗中性粒細胞胞質抗體相關性血管炎(AAV)患者的臨床試驗。

公司于2022年01月13日發布了《關于STSA-1002注射液I期臨床試驗(國內)完成首例受試者給藥的公告》(公告編號:2022-02-01)。公司收到中國國家藥品監督管理局簽發的STSA-1002注射液用于治療重型COVID-19的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展臨床試驗。

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