糖尿病足潰瘍項目患者招募


        舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司一項“多中心、開放、隨機對照評價注射用鼠神經生長因子(蘇肽生)治療糖尿病足潰瘍有效性和安全性的IIa期臨床研究”正在全國11家中心全面展開,現該研究已獲得各中心倫理委員會批準,正在進行患者招募工作。


       該研究計劃在全國招募90例患者,有意者可查看文末聯系方式,招募名額未滿前此信息長期有效(該信息公開發布于2018.08.16)。


       此項目研究的治療藥物及相關檢查費用均由舒泰神公司承擔,患者個人無需付費;患者能否入選該研究需經由醫生最終判斷。


招募患者條件


       1)    年齡≥18周歲且<80周歲,性別不限;

       2)    患者為1型或2型糖尿??;

       3)    入組時Wagner分級2或3級;

       4)    清創后目標潰瘍面積≥2cm2且≤20cm2;

       5)    入組時空腹血糖≤10mmol?L-1;

       6)    目標潰瘍病程≥4周,如果多于1處潰瘍者,選擇潰瘍存在時間最長者作為目標性潰瘍;

       7)    入組前目標潰瘍經過至少連續2周標準治療(包括足部減壓、潰瘍清創、抗感染)且潰瘍面積縮小≤20%者;

       8)    自愿簽署知情同意書并遵守研究方案。


      研究開展的地區包括:北京市、四川省成都市、廣西省南寧市、廣東省廣州市、湖北省武漢市、湖南省長沙市、山東省濟南市、安徽省合肥市、浙江省溫州市、河北省石家莊市。


      聯系電話:010-67519883