中國醫學科學院整形外科醫院皮膚科正在開展一項名為“多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗,探索BDB-001注射液治療中重度化膿性汗腺炎患者的安全性和有效性”的臨床研究,主要研究者為王寶璽。該臨床研究已通過國家藥品監督管理局的批準(臨床試驗批件號:2018L02687)及本院倫理委員會的批準。注:該研究藥品尚未上市。


       本研究全國計劃招募至少30名化膿性汗腺炎患者。如果您滿足以下條件,您將可能有機會參加這樣研究:


  •        年齡在18~65歲之間(包括界值),男女不限; 

  •        符合HS(化膿性汗腺炎)診斷標準且病程至少6個月;

  •        HS至少累及兩個部位;其中至少1處位于頂泌汗腺分布區域(腋窩、腹股溝、會陰、肛周、臀部及女性乳暈與乳房下皺褶處等);

  •        膿腫和炎性結節總數≥3個;

  •        近2周內未接受系統抗生素治療(如頭孢、阿莫西林等);

  •        近4周內未使用過維A酸類藥物、糖皮質激素、免疫抑制藥物(如環孢素、他克莫司等);

  •        近3個月內未使用阿達木單抗或其他生物制劑;

  •        未存在以下疾?。簢乐匦哪X血管疾病、免疫相關疾病、血液或惡性腫瘤、系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、其他皮膚疾病等;

  •        能夠配合研究醫生或護士遵循研究要求進行隨訪。


        研究醫生將根據您的具體情況,確認您是否能夠參加本研究。您是否參加本臨床研究是基于您的意愿,即使您參加本研究,您仍有權力選擇隨時退出。招募名額未滿前此信息長期有效(該信息公開發布于2021.06.18)。

 

       如果您對本研究感興趣或想進一步了解關于本研究的信息,請聯系:

 

       聯系人:苑辰                    

       聯系電話:010-88771561

       聯系時間:周一至周五;8:00~11:00、13:30~16:00